泰州医药企业建站合规要点（适配江苏 / 泰州医药城监管）
一句话区分：只放企业简介、厂房、招商、不发布药械产品信息，不用药械信息备案；只要网页上刊登药品、医疗器械、特医、保健食品产品信息、适应症、功效，就必须做【药械网络信息服务备案（江苏省药监局）】，再做 ICP 备案。
一、资质前置（泰州属地，江苏药监 + 通信管理局）
- ICP 备案（必做）：服务器国内，主体为医药公司，接入商在江苏提交；网站名称不能乱带 “药品招商、电商、全国” 等敏感词。
- 药械信息备案（核心）：只要发布药品、医疗器械信息，向江苏省药监局办理互联网药品医疗器械信息服务备案；首页显著位置公示备案编号；要求至少2 名药学 / 医疗器械专业人员，留存资质、信息审核 + 内容备份制度，内容记录建议留存≥3 年。
- 销售类额外资质：如果网站直接线上卖药 / 卖器械：
- 药品：药品上市许可持有人 / 药品经营许可证，处方药禁止互联网广告、网售处方药要处方闭环；特管药（麻醉、精神、血液制品等）禁止网售
- 医疗器械：一类、二类备案、三类经营许可证；同时做医疗器械网络销售信息表上报，首页公示生产 / 经营资质、产品页公示注册证 / 备案凭证
- 其他品类：保健食品、特医食品，对应广告审查、标签合规；广告需要先审后发，拿到广告审查文号再上线。
- 泰州医药城企业额外：生产类企业官网展示产品，信息必须和注册批件、说明书 100% 一致，不能自行扩适应症。
二、内容宣传红线（广告法 + 药械监管高频踩坑点）
- 严禁功效断言：根治、特效、治愈率、有效率、无毒副作用、最佳、第一、秒杀竞品、无效退款、保险公司承保等全部不能写
- 处方药：互联网禁止发处方药广告；仅可面向专业人士的专业内容，标注【仅供医学药学专业人士阅读】，不能面向普通患者宣传疗效
- 非处方药 / 自用器械：强制标注提示语；OTC：请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用；家用器械：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员指导下购买和使用，禁忌、不良反应必须同步展示
- 禁止代言人、患者案例、对比宣传：不能用患者康复截图、医生做推荐、和别家产品对比优劣
- 信息来源锁死：所有产品描述、适应症、药理、禁忌，严格以注册批件、官方说明书为准，不能扩写、引申、夸大；科普≠变相广告，科普文案要区分广告标识，广告标注 “广告” 字样
- 不要用医疗用语套普通原料、辅料、化工中间体（很多原料药、辅料企业容易踩坑：不能宣称防病、治病）
三、网站公示、页面合规（泰州药监线上检查重点）
首页底部固定公示：
- ICP 备案号、企业营业执照
- 药械信息备案编号（有备案才放）
- 生产许可证 / 经营许可证、产品注册证（产品详情页）
- 隐私政策、用户信息收集说明（医药企业涉及患者 / 客户信息，属于敏感个人信息）
- 联系地址要和营业执照、医药城注册地址一致
四、数据安全、隐私与等保（重点）
- 客户留言、询价、样本申领、表单收集：敏感信息（手机号、病历、就诊信息）遵循个人信息保护法，最小必要原则，不能私自收集、导出、外发
- 建立内容审核、发布留痕、版本备份机制，药监随时调历史网页记录
- 收集较多用户信息、线上商城类，建议做网络安全等级保护（二级起步），泰州医药高新区对药企网络安全检查频次高
- 服务器、域名主体必须和企业一致，不要用个人主体备案放医药产品
五、SEO、推广、短视频配套合规（很多建站忽略）
- 百度、抖音、豆包搜索落地页、官网文章，同样受药械广告规则约束，不能标题夸大功效
- 科普文章要设置审核流程，区分【科普内容】和【广告】，不能软广变相宣传疗效
- 竞价、信息流广告，三品一械广告必须先拿到江苏药监局广告审查文号，上线内容不能改审版本
六、泰州本地实操提醒（医药高新区特色）
- 医药城企业很多是 CDMO、原料药、创新药、医疗器械研发公司：只做研发、代工、技术服务，不展示成品药械功效，一般不需要药械信息备案，但一旦放上适应症、治疗作用，就触发备案义务
- 检查链条：省药监局线上巡查 + 泰州医药高新区市场监管局抽查，官网、公众号、落地页一并核查
- 改版、新增产品、域名变更、主体变更：ICP、药械备案都要同步变更，不要先上线后补手续
七、最简自查清单（建站上线前核对）
✅ 主体是公司，ICP 备案完成，服务器国内 ✅ 刊登药械产品 → 已完成药械信息备案，首页公示编号 ✅ 2 名药学 / 器械专业人员 + 信息审核、备份制度留存 ✅ 产品文案和说明书 / 注册证一字不差，无功效保证、治愈率、患者案例 ✅ 处方药无面向大众宣传，强制提示语齐全 ✅ 资质证书、隐私政策、广告标识齐全 ✅ 表单收集信息最小化，数据留痕、可追溯
